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Pesquisa Clínica

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Descrição do curso

Início: 01/06/2020


Oferecer conhecimento teórico para os profissionais de saúde que atuam, ou pretendem atuar, na área de Pesquisa Clínica é o eixo desta capacitação, que contextualiza a importância desse campo, oferece conhecimentos sobre as normativas locais e internacionais e estimula a elaboração e condução de ensaios clínicos pelos profissionais da equipe multi (médicos, dentistas, biomédicos, enfermeiros, farmacêuticos, psicólogos) nas diferentes instituições.

Categoria: Inovação e Tecnologia

Informações gerais

Público-alvo

Médicos, enfermeiros, psicólogos, farmacêuticos e demais profissionais da saúde.

Metodologia

Buscando alcançar a experiência de aprendizagem eficiente e inovadora, baseamos nossa metodologia nas melhores práticas de ensino à distância aliadas à poderosa combinação de conteúdos de qualidade e recursos audiovisuais estimulantes.

Teremos a oportunidade de apresentar a nossos alunos, vídeo aulas cinematográficas permeadas por reportagens, entrevistas, vídeo cases, demonstração de procedimentos e animações além de recursos tecnológicos para promover diversos tipos de interações inclusive transmissão de aulas ao vivo.

Bibliografia
  • Brasil, Resolução nº 466 de 12 de dezembro de 2012. Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 13 jun. 2013, Seção 1, p. 59-62.

  • Brasil, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Resolução da Diretoria Colegiada nº 9 de 20 de fevereiro de 2015. Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. Diário Oficial da União, Brasília, DF, Seção 1, p. 69-72.

  • Brasil, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Resolução da Diretoria Colegiada nº 10 de 20 de fevereiro de 2015. Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com dispositivos médicos no Brasil. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 03 mar. 2015, Seção 1, p. 73-76.

  • Brasil, Norma Operacional nº 001 de 16 setembro de 2013. Dispõe sobre a organização e funcionamento do Sistema CEP/CONEP. 

  • International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use. Guideline E6 (R1) e E6 (R2) – Good Clinical Practice. 

  • Documento das Américas: Guia de Boas Práticas Clínicas. 2005

Certificado


    Bem-vindo ao Curso
  • Primeiros Passos
    • Manual do Aluno
    • Apresentação do curso Pesquisa Clínica
  • Conheça sua tutora
  • Tutoria
    • Aviso: Nota e Prazo de Correção
    • Fórum: Vamos nos conhecer?
  • Aulas e Atividades Complementares
  • Aula 1: Introdução à Pesquisa Clínica
    • Aula 1: Introdução à Pesquisa Clínica
    • Aula 1: Vídeo - Introdução à Pesquisa Clínica - Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica
    • Aula 1: Leitura - Glossário de Termos do Documento das Américas (Leitura do Capítulo 9)
    • Aula 1: Questionário
  • Aula 2: Formas de atuação do profissional de saúde na Pesquisa Clínica
    • Aula 2: Formas de atuação do profissional de saúde na Pesquisa Clínica
    • Aula 2: Leitura - Medical Science Liaison: Um mercado competitivo em crescimento
    • Aula 2: Questionário
  • Aula 3: Fluxos regulatórios - Sistema CEP/CONEP, ANVISA e ICH
    • Aula 3: Fluxos regulatórios - Sistema CEP/CONEP, ANVISA e ICH
    • Aula 3: Leitura - Resolução nº 466/2012 MS/CNS/CONEP
    • Aula 3: Questionário
  • Aula 4: Estudos clínicos de iniciativa do investigador, uso compassivo e acesso expandido
    • Aula 4: Estudos clínicos de iniciativa do investigador, uso compassivo e acesso expandido
    • Aula 4: Leitura - RDC ANVISA 38/2013
    • Aula 4: Leitura - RDC 9/2015 ANVISA
    • Aula 4: Questionário
  • O que você está achando do curso?
    • O que você está achando do curso?
  • Revisão do Curso
    • Revisão dos Conteúdos do Curso
  • Tutorial de como adquirir o certificado
    • Aviso: Progresso, Correção de Fórum e Certificado
    • Tutorial de como adquirir o certificado
  • Novidade!
  • Apostila
    • Pesquisa Clínica - Faça o download da apostila do curso
  • Material de Apoio
  • Material de Apoio - Aula 1
    • Indicação de leitura
    • Filme: Cobaias (1997). Sinopse: Em 1932, a sífilis vira epidemia nos Estados Unidos. Em meio a isso, um grande número de pessoas recebe tratamento médico sem saber que eram participantes de um estudo clínico autorizado pelo governo americano.
    • A importância da Pesquisa Clínica no Brasil
  • Material de Apoio - Aula 2
    • Leitura: Guia para o Coordenador de Estudos
    • Leitura: Atribuições do Investigador no Documento das Américas (Capítulo 5)
    • Leitura: Pesquisa Clínica - Abrangência, Regulamentação e Processos
  • Material de Apoio - Aula 3
    • Leitura: Instrução Normativa nº 4 de 2009 ANVISA
    • Leitura: Manual de Submissão de Projeto de Pesquisa da Plataforma Brasil
    • Leitura: E6 (R2) – Adendo ao Guia de Boas Práticas Clínicas (inglês)
    • Leitura: Manual de orientação: pendências frequentes em protocolos de pesquisa (CONEP/CNS/MS)
    • Leitura: Manual Tripartite Harmonizado da Conferência Internacional de Harmonização (ICH) para a Boa Prática Clínica (GCP)
    • Leitura: CNS Norma Operacional 001 - CONEP
  • Material de Apoio - Aula 4
    • Leitura: Projeto de lei 7082/2017 - Sistema Nacional de Ética em Pesquisa Clínica com Seres Humanos
    • Leitura: Manual para submissão de programa de uso compassivo e acesso expandido
    • Filme: Uma Chance para Viver (2008). Sinopse: Dennis Slamon trabalha com uma droga na tentativa de descobrir a cura para o câncer de mama. Ele arrecada fundos para sua pesquisa e recruta voluntários para testes clínicos, trazendo esperança a milhares de pacientes.

Professores

 PROFESSOR TESTE um

Greyce Lousana - Coordenadora do Curso

Graduada em Biologia e Medicina Veterinária, Mestre em Neurociências pela Universidade Federal de São Paulo (2001), especialista em Administração Educacional. É autora de diversas publicações na área de Pesquisa Clínica, tais como: - Pesquisa Clínica: abrangência, regulamentação e processos - 2017. - Pesquisa Clínica: Fluxos Regulatórios no Brasil (Ed. Revinter 2013). - Resolução 196/96 CNS/MS Entre o discurso e a ação (Ed. Revinter, 2009). - Boas Práticas nos Centros de Pesquisa – 1ª e 2ª Eds. (Ed. Revinter, 2008). - Gestão de um Centro de Pesquisa como Fator de Sucesso (Ed. Revinter, 2007). - Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA – Guia Prático (Ed. Revinter, 2006). - Pesquisa Clínica no Brasil (Ed. Revinter, 2002). - Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA (Ed. Revinter, 2002). - Manual de Boas Práticas Clínicas (L&F Editores, 1997). Idealizadora e Fundadora da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica; Presidente Executiva da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica; Membro do Comitê de Ética no Uso de Animais da Invitare Pesquisa Clínica; Presidente da Comissão de Animais de Experimentação em Ensino e Pesquisa do Conselho Regional de Medicina Veterinária do Estado de São Paulo; Coordenadora do Fórum de Comitês de Ética em Pesquisa de São Paulo; Secretária Adjunta da Frente Parlamentar da Saúde e Pesquisas Clínicas da Assembleia Legislativa de São Paulo e ex-membro do Conselho Nacional de Saúde. Atualmente, também é diretora executiva da Invitare Pesquisa Clínica e Auditoria.

Depoimentos

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O curso é bastante esclarecedor. As ações para realização das pesquisas são bem fundamentadas. Após as aulas consegui entender a importância e função do CEP. Parabéns pelo curso! Grata!


Márcia Andréa Alburqueque, Enfermeira - Hospital Universitário Oswaldo Cruz


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Foi bastante enriquecedor para quem quer seguir a linha de pesquisa. Instiga os profissionais da área de saúde a aprofundarem seu conhecimento em busca da melhoria qualidade de vida da população e até cura de determinadas patologias bastante temidas e que ainda não possuem tratamentos eficazes para a obtenção da cura, dando prioridade à segurança, apoio e proteção, prezando a vida e bem-estar dos participantes de pesquisa.


Aline S. Barbosa, Biomédica - Hospital Universitário De Sergipe


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Quero agradecer pela grande oportunidade que tive em participar deste curso. O curso foi impecável do início ao fim. Temas pertinentes, conteúdo claro, objetivo e muito rico em informações fundamentais para quem almeja trabalha com pesquisa clinica. Tenho certeza que foi um marco para minha formação profissional e fomentou ainda mais meu interesse em aperfeiçoar o meu conhecimento nesta área.


Marcos Fachim Filho, Enfermeiro - Hospital Amaral Carvalho Jaú


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